В США расширен спектр применения препарата пембролизумаб

В США расширен спектр применения препарата пембролизумаб

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение препарата Кейтруда (пембролизумаб) для иммунотерапии распространенного немелкоклеточного рака легкого.

Препарат Кейтруда, созданный учеными фармацевтической компании MSD, который ранее был зарегистрирован для лечения метастатической меланомы, теперь, согласно решению регуляторного ведомства при Минздраве США, можно применять и для терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого.

Такое решение FDA было принято после рассмотрения экспертами этого ведомства результатов клинических испытаний пембролизумаба.

В испытаниях принимали участие около 500 больных с немелкоклеточным раком легкого.

Часть больных получала пембролизумаб в дозе 2 мг/кг массы тела, другая часть – в дозе 10 мг/кг массы тела; в обеих группах препарат вводился больным один раз в 3 недели.

Еще одна группа больных получала пембролизумаб 1 раз в 2 недели в дозе 10 мг/кг массы тела.

Уменьшение опухоли в размерах наблюдалось у 41% больных, получавших препарат, с сохранением этого эффекта на протяжении 2-9 месяцев.

Среди наиболее часто встречавшихся побочных эффектов пембролизумаба отмечались ухудшение аппетита, зуд, чувство постоянной усталости.

Препарат не рекомендуется назначать беременным женщинам, а также кормящим матерям.


Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: