24 августа 2011 года 
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (англ. Food and Drug Administration – FDA) заявило об успешной сертификации препарата Zelboraf (вемурафениб) для лечения ряда тяжелых форм метастатического рака кожи и меланобластом, не подлежащих хирургическому удалению.
Препарат Zelboraf (вемурафениб) сертифицирован для лечения форм меланомы, вызванных мутацией BRAF V600E. Белок BRAF регулирует рост клеток здорового человека, но его мутации приводят к развитию тяжелых форм рака кожи – около 50% случаев неоперабельной меланомы связаны с BRAF-мутацией.
Препарат Zelboraf – ингибитор, блокирующий функции BRAF-белков с мутацией V600E. Безопасность и эффективность препарата была установлена в ходе международного испытания с участием 675 пациентов с тяжелой формой меланомы и наличием BRAF V600E мутаций, не получавших предварительной терапии. Результаты впечатляющи – 77% пациентов, получавших лечение вемурафенибом, были живы на момент сертификации (17.08.2011). Эффективность препарата Zelboraf в случаях рака кожи, не связанных с мутацией гена BRAF, не была исследована.
Среди самых распространенных побочных эффектов препарата Zelboraf, обнаруженных в ходе клинических испытаний, боль в суставах, высыпания на коже, потеря волос, головокружения, утомляемость и повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам. У 26% пациентов сформировалась операбельная форма рака клеток плоского эпителия. FDA обязала производителей выпускать препарат вместе с подробной медицинской инструкцией.
Наряду с препаратом вемурафениба, одобрение FDA получил инновационный диагностический тест, позволяющий проверить наличие мутации BRAF V600E (cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test). Для клинических испытаний точности диагностики были использованы образцы тканей пациентов, принимавших участие в испытаниях самого препарата.
«Zelboraf и сопровождающий его тест – это великолепный пример целевой диагностики и последующей эффективной, безопасной терапии, соответствующей потребностям отдельно взятого пациента», – говорит директор отдела оценки эффективности и безопасности средств In vitro диагностики центра исследовании аппаратных средств и радиологии FDA.
Опубликовано в категории: 
Метки:
Расскажу вам историю об этом чудесном препарате. Моему отцу так и не удалось опробовать его на себе, поэтому не могу утверждать чудесен ли он, хотя отец заключил договор на участие в исследовании 18.10.2011. Сегодня 30.11.2011. ОН УМЕР. 43 дня его постоянно лечили и доводили его больное метостадированное тело до каких-то невообразимо идеальных анализов. Делали сентографию, томографию, узи, бесконечные анализы крови и мочи. И каждый раз ка-лечащий доктор говорила, что его анализы никак не подходят для того, чтобы начать лечение препаратом. 18.10.2011 на подписание договора он пришел сам и метостазы были лишь в тазобедренной части, а начью он умер от отека легких и вся его костная система была полность метостадирована. Ка-Лечащий доктор кроме бонифоза и капельниц больше ничего не довала. Было такое ощущение, что над ним проводят эксперимент, как долго он проживет при таком ка-лечении.
Это произошло в Европейском городе Даугавпилсе — Латвия.
Так-что проверьте,прежде чем подписывать договор, те ли врачи занимаются, этим очень нужным делом для безумно-несчастных людей больных мелономой.