Эксперты из Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) полагают, что новые правила о защите данных, которые могут быть введены в странах Европейского Союза, сделают невозможным проведение клинических исследований в онкологии.

Речь идет о требовании о получении согласия пациента на использование его данных или образцов тканей при планировании каждого из клинических исследований.

Исследователи объясняют, что не всегда получение подобного согласия возможно. Очень часто данные и образцы тканей продолжают храниться и использоваться даже в том случае, если пациента уже нет в живых. Исключение информации о таких больных существенно снизит объем выборки, необходимой для проведения клинических исследований.

Президент ESMO Рольф Стахель (Rolf A. Stahel) предлагает добавить в правила пункт о единовременном согласии пациента на участие в подобных экспериментах, не исключая возможности для больного в любой момент отказаться от участия в исследованиях. Таким образом, больные смогут самостоятельно принять решение об использовании своих данных в исследовательских целях.

Эксперты подчеркивают, что новые правила существенно усложнят проведение онкологических клинических исследований. Получение согласия каждого из пациентов, чьи данные было бы возможно использовать