Немецкая фармацевтическая компания Ганимед Фармасьютикалз (Ganymed Pharmaceuticals) отобрала первую пациентку и начала лечение в клиническом испытании OVAR I/II Фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата IMAB027 в качестве средства для монотерапии распространенного рака яичников.

IMAB027 является первым в своем классе моноклональным антителом, которое воздействует на белок плотных контактов Клаудин-6 (tight junction protein Claudin-6, CLDN6).

Указанное исследование данного препарата будет проведено в Германиии, Бельгии, РФ и Украине. Исполнительный директор и главный специалист компании Ганимед по медицинским вопросам Озлем Тюреси (Özlem Türeci) отметил, что IMAB027 стал вторым антителом компании, по которому начались клинические исследования. По его словам, для лечения женщин с рецидивирующим раком яичников существует ограниченное количество препаратов. В Ганимед верят, что несравненная избирательная способность IMAB027 воздействовать на раковые клетки может значительно помочь в лечении таких пациенток.

В компании также отмечают, что IMAB027 – это высоко специфическое моноклональное антитело к белку CLDN6, который отсутствует в здоровых тканей взрослых людей, однако проявляется в ряде негематологических раковых заболеваниях, включая рак яичников, яичек, мочевого пузыря и рак легких. Применение IMAB027 позволяет добиться высокоточного лечения, при котором раковые клетки погибают не нанося вред здоровым тканям. Всего для участия в исследовании будет отобрано 72 пациентки с распространенным раком яичников, который резистентен или рецидивировал после стандартного лечения с применением платиносодержащих препаратов химиотерапии. Участницы исследования будут отобраны в соответствии с уровнем экспрессии CLDN6, зафиксированном при взятии биопсии.

В I Фазе исследования пациентки будут получать препарат IMAB027 с постепенным увеличением дозы для того, чтобы оценить безопасность, переносимость и определить рекомендуемую дозировку препарата для исследования II Фазы. После рассмотрения и одобрения независимой комиссией по контролю безопасности клинических исследований, II Фаза испытания будет проведена для того, чтобы установить противораковую активность IMAB027. В Ганимед планируют завершить исследование препарата в 2016 году.