Минздрав США расширил спектр применения противоопухолевого препарата эрибулина мезилат

Минздрав США расширил спектр применения противоопухолевого препарата эрибулина мезилат

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение эрибулина мезилата для лечения распространенной липосаркомы у пациентов, ранее получавших лечение препаратами группы антрациклинов.

На основании данных клинических испытаний об эффективности эрибулина мезилата при лечении местнораспространенной и метастатической липосаркомы надзорное ведомство Минздрава США приняло решение разрешить применение этого препарата для лечения таких опухолей.

Несколько лет назад эрибулина мезилат, микротрубочковый ингибитор, был зарегистрирован в США в качестве лекарственного средства для терапии местнораспространенного и метастатического рака молочной железы у больных, ранее получавших лечение химиотерапевтическими препаратами групп антрациклинов и таксанов.

Во время клинических испытаний эрибулина мезилата с участием 143 пациентов с местнораспространенной и метастатической липосаркомой было установлено, что прием препарата обеспечивал увеличение периода выживаемости в среднем до 15,6 месяцев по сравнению с 8,4 месяцами у больных из контрольной группы, которые принимали дакарбазин.

Тем же решением FDA эрибулина мезилату присвоен статус орфанного препарата.

Продвижением эрибулина мезилата на американском рынке под торговым названием Халавен/Halaven занимается компания Eisai из штата Нью-Джерси (New Jersey).

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: