Исследователи из Ракового центра Моффита изучили безопасность, эффективность и максимальные переносимые дозы помалидомида у пациентов с множественной миеломой, у которых был рецидив после лечения бортезомибом и леналидомидом.

В первой фазе исследования участвовало 38 пациентов, помалидомид давал минимальный ответ у 42% пациентов, частичный – у 21%, полный ответ – у 3% пациентов.

Почти все пациенты с множественной миеломой, который лечили бортезомибом, леналидомидом или талидомидом, сталкиваются с обострением, и период выживания прогрессивно сокращается с каждым последующим рецидивом. Требуется новое эффективное лечение, которое улучшит исход для этих пациентов.

«Это открытое исследование первоначально было проведено для определения максимальной переносимой дозы помалидомида. Второй целью было изучение безопасности препарата при назначении с или без дексаметазона», — сказал Дэниел Салливан, соавтор исследования, содиректор Центра Моффита.

Исследователи определили, что помалидомид, назначаемый с повышением дозы (от 2 до 3 мг в день в течение 25-28 дней) в комбинации с низкими дозами дексаметазона демонстрирует «обнадеживающее действие с управляемой токсичностью».

Ученые отметили низкую частоту периферической нейропатии у пациентов, которые не смогли лечиться другими препаратами, известными своей нейротоксичностью. Распространенными побочными эффектами была нейтропения, анемия, тромбоцитопения и слабость. Побочные эффекты были управляемыми и не были неожиданными.

Текущая вторая фаза исследования подтверждает безопасность препарата для пацтентов с рецидивом миеломы.