Одобрен первый антигемофильный препарат

Одобрен первый антигемофильный препарат

Государственная комиссия США по надзору за лекарственными средствами одобрила Элоктат (рекомбинатный антигемофильный фактор, функциональный гибридный белок) для применения среди взрослых и детей с гемофилией А. Таким образом, Элоктат стал первым препаратом, разработанным для лечения данного типа гемофилии, которые требует менее частых инъекций. Он предназначен для предотвращения или понижения частоты кровотечений.

Элоктат был одобрен как средство, помогающее контролировать и даже предотвращать эпизоды кровотечения, управлять кровотечением во время проведения оперативных вмешательств. Препарат состоит из молекулы коагуляционного фактора VIII, более известного как антигемофильный фактор, который связан со фрагментом гибридного функционального протеина, обнаруженного в антителах. Именно это помогает препарату дольше присутствовать в крови больного.

Согласно заявлению директора Центра биологической оценки и исследований при Госкомиссии США, доктора Карен Мидтун, одобрение данного лекарственного препарата обеспечивает дополнительную терапевтическую опцию для использования среди пациентов с гемофилией А.

Гемофилия А является наследуемым, сцепленным с полом, заболеванием крови, которое поражает мужчин и вызвано дефектами гена коагуляционного фактора VIII. Гемофилия поражает одного из каждых пяти тысяч мужчин на территории США. Такие пациенты могут испытывать повторающиеся эпизоды серьезных кровотечений, как правило, в суставах, которые подвергаются тяжелым повреждениям.

Безопасность и эффективность Элоктата была оценена при проведении клинического исследования, в котором участвовали 164 пациента; ученые сравнивали профилактический режим лечения с терапией по запросу. Было обнаружено, что Элоктат оказался эффективным относительно лечения эпизодов кровотечения, предотвращения или понижения кровотечений, а также конролирования кровотечений во время хирургического вмешательства и после него.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: