Препарат Bayer для лечения костных метастазов при раке простаты одобрен на территории ЕС

Препарат Bayer для лечения костных метастазов при раке простаты одобрен на территории ЕС

Препарат Ксофиго (Xofigo) совместной разработки Bayer и Algeta, предназначенный для лечения костных метастазов при кастрационно-резистентном раке простаты, получил одобрение Европейской комиссии.

Решение было принято после изучения данных III фазы клинических испытаний Ксофиго (радий-223 дихлорид), в которых принял участие 921 больной кастрационно-резистентным раком простаты. Участники испытаний были случайным образом поделены на две группы: пациенты в первой прошли курс из 6 инъекций дихлорида радия 223 с промежутками 4 недели в сочетании со стандартной терапией, вторая часть больных попали в контрольную группу и получали плацебо в комбинации со стандартным лечением.

По результатам исследований было выяснено, что дихлорид радия 223 увеличивает общую среднюю выживаемость до 14,9 месяцев (11,3 месяца в плацебо-группе). Также в группе пациентов, получавших экспериментальный препарат, было отмечено меньшее количество серьезных нежелательных явлений – 47% против 60% в контрольной группе.

Стоит отметить, что в середине мая ЛС было одобрено FDA в рамках программы приоритетного рассмотрения заявок. По словам эксперта FDA, препарат связывается с минералами в костной ткани и позволяет доставить действующее вещество прямо в костные метастазы, сокращая уровень повреждений здоровых тканей.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: