Препарат против карциномы Меркеля будет зарегистрирован в США по ускоренной процедуре

Препарат против карциномы Меркеля будет зарегистрирован в США по ускоренной процедуре

Американские регуляторные органы предоставили право на ускоренное рассмотрение разработанному компанией EMD Serono (Merck и Pfizer) препарату для лечения редкой агрессивной формы рака кожи. В случае регистрации, лекарственное средство авелумаб (avelumab) станет первым одобренным препаратом для терапии пациентов с карциномой Меркеля.

Об эффективности пока еще экспериментального препарата свидетельствуют результаты клинического исследования II фазы, прошедшего при участии 88 пациентов с метастазирующей карциномой Меркеля, у которых заболевание продолжило прогрессировать после как минимум одного курса химиотерапии.

Согласно опубликованным данным, объективный ответ на терапию авелумабом был отмечен у 28 из 88 пациентов, в том числе у 8 человек развилась полная ремиссия.

Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%. Авелумаб относится к классу ингибиторов белка PD-L1, который экспрессируется опухолевыми клетками. Применение экспериментального препарата помогает иммунной системе пациента распознавать и уничтожать злокачественные клетки. Авелумаб имеет схожий характер действия с ниволумабом (Bristol-Myers Squibb) и пембролизумабом (MSD).

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки
Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: