Американская биофармацевтическая компания Рексан Фармасьютикалз (Rexahn Pharmaceuticals) представила первые результаты исследования I Фазы с эскалацией дозы противоракового препарата супиноксин (supinoxin, RX-5902). В исследовании, которое началось в августе 2013 года, оценивались безопасность и эффективность препарата у пациентов с солидными опухолями.

В настоящее время испытание продолжается, а максимально переносимая доза супиноксина еще не установлена. RX-5902 – пероральный препарат, который является первым в классе низкомолекулярным ингибитором РНК-хеликазы фосфорилированного p68. В проведенных трех циклах дозировки препарата у пациентов не было зафиксировано никаких нежелательных явлений, связанных с приемом препарата. Сейчас начат четвертый цикл с применением дозы в 150 мг. Двое пациентов уже получили два цикла лечения, а один пациент – шесть циклов.

Анализ фармакокинетики показал, что супиноксин обладает дозозависимой концентрацией, а его биодоступность при пероральном введении составляет 51%. В общем, фармакокинетический профиль супиноксина сопоставим с показателями, полученными в доклинических исследованиях.

Исследование I Фазы по изучению супиноксина проводится с эскалацией дозы и оценивает безопасность, дозолимитирующую токсичность и максимально переносимую дозу у пациентов с солидными раковыми опухолями, которым ранее не подошло лечение одобренными препаратами и их заболевание начало прогрессировать. Вторичные конечные точки исследования заключаются в анализе фармакокинетики и оценке первичных противораковых эффектов супиноксина.