Рексан представила первые данные исследования препарата для лечения солидных опухолей

Рексан представила первые данные исследования препарата для лечения солидных опухолей

Американская биофармацевтическая компания Рексан Фармасьютикалз (Rexahn Pharmaceuticals) представила первые результаты исследования I Фазы с эскалацией дозы противоракового препарата супиноксин (supinoxin, RX-5902). В исследовании, которое началось в августе 2013 года, оценивались безопасность и эффективность препарата у пациентов с солидными опухолями.

В настоящее время испытание продолжается, а максимально переносимая доза супиноксина еще не установлена. RX-5902 – пероральный препарат, который является первым в классе низкомолекулярным ингибитором РНК-хеликазы фосфорилированного p68. В проведенных трех циклах дозировки препарата у пациентов не было зафиксировано никаких нежелательных явлений, связанных с приемом препарата. Сейчас начат четвертый цикл с применением дозы в 150 мг. Двое пациентов уже получили два цикла лечения, а один пациент – шесть циклов.

Анализ фармакокинетики показал, что супиноксин обладает дозозависимой концентрацией, а его биодоступность при пероральном введении составляет 51%. В общем, фармакокинетический профиль супиноксина сопоставим с показателями, полученными в доклинических исследованиях.

Исследование I Фазы по изучению супиноксина проводится с эскалацией дозы и оценивает безопасность, дозолимитирующую токсичность и максимально переносимую дозу у пациентов с солидными раковыми опухолями, которым ранее не подошло лечение одобренными препаратами и их заболевание начало прогрессировать. Вторичные конечные точки исследования заключаются в анализе фармакокинетики и оценке первичных противораковых эффектов супиноксина.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: