Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала регорафениб (regorafenib) для лечения прогрессирующей гепатоклеточной карциномы. Лекарственный препарат компании Bayer поступит на рынок под торговым наименованием Стиварга (Stivarga). До настоящего времени не существовало терапевтических возможностей для пациентов с прогрессирующей гепатоклеточной карциномой после терапии сорафенибом,
Публикации с меткой ‘одобрение препарата’
В США одобрен препарат для лечения диареи при карциноидном синдроме
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала телотристат этил (telotristat ethyl) для лечения диареи при карциноидного сидроме. Препарат производства Lexicon Pharmaceuticals, одобренный для применения в комбинации с аналогами соматостатина, выйдет на рынок под торговым наименованием Ксермело (Xermelo). Эффективность и безопасность комбинированной терапии новым препаратом и аналогами соматостатина были подтверждены результатами 12-недельных клинических […]
FDA одобрила новый препарат для лечения рака мочевого пузыря
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала маркетинговое разрешение на противоопухолевый препарат атезолизумаб (atezolizumab), разработанный для лечения прогрессирующего рака мочевого пузыря. Лекарственное средство компании Roche выйдет на рынок под торговым наименованием Тецентрик (Tecentriq). Атезолизумаб одобрен FDA для лечения пациентов, чье состояние ухудшилось во время или после проведения химиотерапии препаратами платины.
В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca
Европейская комиссия по лекарственным препаратам (EMA) выдала компании AstraZeneca разрешение на продажу противоопухолевого препарата осимертиниба (osimertinib). Новое лекарственное средство предназначено для терапии прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), говорится в пресс-релизе производителя. Решение EMA было принято после изучения результатов клинических исследований, прошедших при участии 474 пациентов.
В США одобрено первое лекарство против меланомы на основе живого онколитического вируса
Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат Imlygic. Лекарство на основе генетически модифицированного живого онколитического вируса герпеса получило название Imlygic. Оно производится компанией BioVex Inc. Imlygic подойдет для пациентов, опухоли которых не могут быть удалены хирургическим путем. Лекарство путем инъекции вводится непосредственно в новообразование, что в дальнейшем приводит […]
Минздрав США одобрил к применению новый антиэметик
Скоро пациенты онкологических клиник США, которым назначена химиотерапия, смогут эффективно устранять побочные эффекты лечения в виде сильной тошноты и рвоты с помощью нового противорвотного препарата. Препарат ролапитант создан учеными из фармацевтической компании TESARO, Inc. FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) разрешило применение на территории страны нового антиэметика ролапитант (rolapitant),
В ЕС одобрен препарат Novartis против базальноклеточной карциномы
Европейская комиссия одобрила применение препарата сонидегиб (sonidegib), предназначенного для лечения местнораспространенной или метастатической базальноклеточной карциномы у взрослых пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция и лучевая терапия. Лекарственное средство разработки Novartis появится на рынке под торговым наименованием Одомзо (Odomzo). В поддержку заявки на регистрацию сонидегиба были представлены результаты клинических исследований II фазы. Согласно опубликованным […]
Одобрен первый препарат против лучевой болезни
Ученым из школы медицины Университета Мэриленд (University of Maryland UM SOM) удалось получить одобрение FDA для препарата Нейпоген в качестве лекарства от последствий действия радиации в случае ядерной аварии. Исследователи проводили испытания на животной модели с применением очень высоких доз радиации. «Наше исследование показывает, что препарат увеличивает выживаемость посредством защитного действия на клетки крови»,- говорит […]
Авастин одобрен для лечения агрессивного рака шейки матки
Государственная комиссия по надзору за лекарственными препаратами одобрила новое использование препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения пациентов с устойчой, вторичной или метастатической формами рака шейки матки. Рак шейки матки образуется в тканях нижней части матки, известных как ее шейка. Довольно часто он развивается при наличии вируса папилломы человека, который передается при половом контакте и приводит к […]
Одобрен первый антигемофильный препарат
Государственная комиссия США по надзору за лекарственными средствами одобрила Элоктат (рекомбинатный антигемофильный фактор, функциональный гибридный белок) для применения среди взрослых и детей с гемофилией А. Таким образом, Элоктат стал первым препаратом, разработанным для лечения данного типа гемофилии, которые требует менее частых инъекций. Он предназначен для предотвращения или понижения частоты кровотечений. Элоктат был одобрен как средство, […]
Евросоюз одобрил новый препарат Roche против рака кожи
Roche Holding AG в понедельник заявила, что фармацевтический регулятор ЕС одобрил новый препарат компании против рака кожи Zelboraf. Одобрение европейскими регуляторами препарата с очень высоким потенциалом продаж, разработанного параллельно со специальными диагностическими тестами, позволяющими определить, каким группам больных меланомой он может быть наиболее полезен, было ожидаемым событием, последовавшим за аналогичным одобрением от регуляторов США в […]
В Европе одобрен препарат Авастин для лечения рака яичников
Европейская комиссия одобрила препарат компании Рош Авастин в сочетании с химиотерапией в случае первичного обнаружения рака яичников на поздней стадии. Рак яичников занимает восьмое место в списке наиболее часто диагностируемых у женщин видов рака. Среди всех видов рака гинекологической локализации рак яичников чаще всего приводит к летальному исходу. Примерно 220 000 женщинам в мире ежегодно […]