Публикации с меткой ‘одобрение’

FDA одобрило лекарство против лейкемии от Par

FDA одобрило лекарство против лейкемии от Par

FDA одобрило дженерик против лейкемии, созданный подразделением Par Pharmaceutival Co. Производитель лекарств запускает препарат до конца месяца. Par Pharmaceutical и Strativa Pharmaceuticals, являющиеся подразделениями Par Pharmaceutical Companies, разрабатывают, производят и продают дженерики. Par сообщила в четверг, что FDA одобрило капсулы tretinoin от Anchen Pharmaceuticals дозировкой 10 мг. Препарат является непатентованной версией лекарства Vesanoid от Roche, […]

FDA одобрило расширенное применение препарата Гливек для пациентов с редким гастроинтестинальным раком

FDA одобрило расширенное применение препарата Гливек для пациентов с редким гастроинтестинальным раком

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) утвердило обновленную инструкцию к применению таблетированного препарата Гливек/ иматиниба мезилат (Gleevec/ imatinib mesylate). Лекарственное средство рекомендовано для 36-месячного послеоперационного лечения взрослых пациентов с KIT (CD117)-позитивными гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСО), у которых был риск рецидива, как критерий включения в ключевое исследование.