Противоопухолевый препарат оларатумаб получил право на ускоренную регистрацию в США

Противоопухолевый препарат оларатумаб получил право на ускоренную регистрацию в США

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрение лекарственному препарату оларатумабу (olaratumab), предназначенному для лечения саркомы мягких тканей. Права на экспериментальное лекарственное средство принадлежат компании Eli Lilly.

Документы на регистрацию оларатумаба были поданы производителем в первом квартале 2016 года. Препарат в комбинации с доксорубицином продемонстрировал эффективность в терапии прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Решение о присвоении права на приоритетное рассмотрение было принято после изучения результатов клинических исследований фазы II. В настоящее время проходит набор пациентов для проведения III фазы испытаний.

Оларутумаб является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α). Данный рецептор играет важную роль в пролифирации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: