Показания для использования ранее одобренного препарата Zytiga были расширены FDA (Управлением по контролю над пищевыми и лекарственными средствами) теперь они включают лечение мужчин на поздней стадии рака предстательной железы, гормоно-резистентный рак предстательной железы перед началом химиотерапии.

Zytiga изначально был одобрен к применению в 2011 году для лечения рака предстательной железы в случае прогрессирования опухоли после лечения химиотерапией (доцетакселом). Лекарство снижает выработку тестостерона. Этот гормон при раке простаты стимулирует рост опухоли, а лекарства или операция используются для блокирования его эффекта. Однако некоторые виды рака являются резистентными к антигормональной терапии, то есть злокачественные клетки продолжают делиться и при низком уровне тестостерона в крови, сообщает FDA в новостном релизе.

Расширенное применение препарата базируется на исследовании, которое включало 1 088 мужчин на поздней стадии гормоно-резистентного рака простаты. Участники получали Zytiga или плацебо в комбинации с преднизоном. Пациенты, получавшие Zytiga, имели среднюю выживаемость 35 месяцев, а пациенты, получавшие плацебо – 30 месяцев.

«Это разрешение демонстрирует пользу от дальнейшей оценки лекарства на ранних стадиях болезни и дает пациентам и врачам возможность использования Zytiga раньше в курсе лечения», — говорит Ричард Паздур, директор Отдела онкологических препаратов FDA.