В ближайшее время арсенал американских онкологов пополнится сразу двумя новыми противоопухолевыми препаратами. Минздрав США зарегистрировал трабектедин и онивид – липосомную форму иринотекана.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата Онивид (Onivyde), который является липосомной формой иринотекана.

Онивид предназначен для применения в комбинации с фторурацилом и лейковорином для лечения распространенной аденокарциномы поджелудочной железы.

Решение было принято на основании результатов клинических испытаний с участием 417 больных.

Продолжительность жизни без прогрессирования заболевания у больных, получавших комбинированное лечение препаратами онивид + фторурацил + лейковорин, составила в среднем 3,1 месяца, в то время как в контрольной группе, в которой больные получали лечение только фторурацилом и лейковорином, этот показатель был равен 1,5 месяца.

На том же заседании FDA были принято решение и о регистрации препарата трабектедин (торговое название Йонделис/ Yondelis), который предназначен для химиотерапии диссеминированных и нерезектабельных липосаркомы и лейомиосаркомы у больных, которые ранее получали лечение химиотерапевтическими препаратами с использованием антрациклина.

В клинических испытаниях трабектедина принимали участие 518 больных.

Продолжительность жизни без прогрессирования заболевания у больных, получавших лечение трабектедином, составила в среднем 4,2 месяца, в то время как в контрольной группе, в которой больные получали лечение дакарбазином, этот показатель не превышал 1,5 месяца.