Противоопухолевый лекарственный препарат дурвалумаб (durvalumab) разработки компании AstraZeneca был зарегистрирован Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Дурвалумаб предназначен для лечения местнораспространенного и метастатического урогенитального рака. Лекарственное средство получило маркетинговое разрешение по программе ускоренного рассмотрения регистрационной заявки, так как предоставляет новый вариант лечения для пациентов с прогрессирующей онкопатологией несмотря на предшествующую химиотерапию.
Публикации с меткой ‘AstraZeneca’
AstraZeneca опубликовала данные по КИ дурвалумаба в терапии урогенитального рака
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака. Озвученные данные были собраны в рамках клинических исследований I/II фазы. Дизайном КИ было предусмотрено внутривенное введение дурвалумаба (10 мг/кг) раз в две недели на протяжении 12 месяцев. По результатам КИ авторы […]
AstraZeneca вынуждена приостановить набор пациентов в КИ противоопухолевой терапии
Фармкомпания AstraZeneca приостановила набор пациентов в клинические исследования иммунотерапии рака головы и шеи из-за выявления двух случаев кровотечений. Уже отобранные пациенты продолжат участие в исследованиях. Представители фармроизводителя заявили, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложила частичный запрет на отбор новых участников III фазы КИ дурвалумаба (durvalumab) и тремелимумаба (tremelimumab) в терапии […]
FDA присвоила статус орфанного ЛС противоопухолевому препарату компании AstraZeneca
Экспериментальный препарат компании AstraZeneca селуметиниб (selumetinib) получил статус орфанного лекарственного средства от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Новое средство предназначено для лечения III и IV стадий рака щитовидной железы у пациентов, не ответивших на терапию радиоактивным йодом. Селуметиниб является ингибитором сигнального пути MEK и препятствует росту злокачественной опухоли. В настоящее время […]
Противораковая терапия AstraZeneca признана FDA принципиально новой
Противоопухолевый препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca получил статус принципиального нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Экспериментальный лекарственный препарат способен подавлять лиганд-1 программируемой гибели (PDL1) и стимулировать работу иммунной системы. Статус принципиально нового ЛС был присвоен дурвалумабу после оценки его эффективности в терапии рака мочевого пузыря.
AstraZeneca планирует купить разработчика противоопухолевого ЛС за 5 млрд долларов
AstraZeneca ведет переговоры о покупке биотехнологической компании Acerta Pharma BV за 5 млрд долларов. О предполагаемой сделке может быть объявлено уже в этом месяце. В портфеле Acerta Pharma BV нет лекарственных средств, уже получивших разрешение на продажу.
AstraZeneca и Lilly расширяют сотрудничество в области иммуноонкологии
AstraZeneca и Lilly приняли решение о расширении сотрудничества по разработке новых комбинированных противораковых препаратов для лечения солидных опухолей. В рамках соглашения AstraZeneca и Lilly проведут оценку безопасности и эффективности ряда комбинаций ЛС из портфеля компаний. В частности, планируются испытания ингибитора лиганд-1 программируемой гибели (PDL1) дурвалумаба (durvalumab) разработки компании AstraZeneca в комбинации с различными экспериментальными иммунологическими […]
AstraZeneca откроет информацию о 50 экспериментальных противоопухолевых ЛС
AstraZeneca заявила о решении опубликовать данные доклинических исследований более 50 экспериментальных препаратов в рамках инновационного некоммерческого проекта DREAM Challenge. Доступ будет открыт к сведениям о противоопухолевых средствах, находящихся на начальном этапе исследований. По мнению организаторов проекта, открытие информации об экспериментальных ЛС позволит ускорить разработку новых эффективных и безопасных препаратов против рака.
AstraZeneca заключила еще одно соглашение по созданию противоопухолевого ЛС
AstraZeneca заключила третье за последний месяц соглашение по разработке инновационной терапии. Новый договор был подписан с компанией Inovio Pharmaceuticals и распространяется на иммунотерапевтический препарат INO-3112, предназначенный для лечения раковых опухолей, вызванных ВПЧ 16 и 18 типов. По условиям соглашения Inovio получит 27,5 млн в качестве авансового платежа. Еще до 700 млн долларов будет выплачено в […]
AstraZeneca заплатит 500 млн долларов за разработку новой иммунотерапии рака
Компания AstraZeneca объявила о начале совместной работы с биотехническим подразделением Heptares компании Sosei по работе над созданием экспериментальной иммунотерапии онкологических заболеваний. По условиям соглашения, в случае успеха экспериментальной разработки HTL-1071 AstraZeneca выплатит более 500 млн долларов. Начальный платеж за обладание эксклюзивными правами на продажу HTL-1071 составит 10 млн долларов. Остальная сумма будет выплачена при достижении […]
AstraZeneca продаст лекарство от рака за $300 млн
Руководство компании AstraZeneca решило продать препарат капрелса (Caprelsa) для лечения рака щитовидной железы за $300 млн. Лекарство купит подразделение французской фармацевтической компании Sanofi, которое специализируется на редких заболеваниях — Genzyme. Сообщается, что оплата будет осуществляться в несколько этапов. Размер авансового платежа составит $165 млн. Капрелса продается в 28 странах мира. Объем продаж препарата для лечения […]
AstraZeneca и Eli Lilly проведут испытания комбинированного противоопухолевого препарата
AstraZeneca и Eli Lilly проведут совместные клинические исследования комбинации противоопухолевых лекарственных средств. Согласно заявлению компаний, целью КИ является оценка эффективности экспериментального MEDI4736 в комбинации с уже зарегистрированным препаратом рамицирумабом (ramucirumab). Известно, что первую фазу КИ будет проводить Eli Lilly, однако дополнительные детали еще обсуждаются. В частности, еще не известно, против какого типа злокачественных опухолей будет […]
AstraZeneca продолжила укрепление онкологического подразделения
AstraZeneca продолжает принимать меры по укреплению подразделения по разработке и продвижению противоопухолевых препаратов. В последнее время компания заключила ряд соглашений, направленных на укрепление позиций AstraZeneca на рынке противораковых ЛС. В частности AstraZeneca договорилась о покупке Definiens, которая занимается анализом образцов опухолевых тканей. Сумма сделки оценивается в 150 млн долларов. После завершения юридических процедур Definiens, основанная […]