28 марта 2017 года 
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применение авелумаба (avelumab) в терапии взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Лекарственное средство зарегистрировано под торговым наименованием Бавенцио (Bavencio). Авелумаб стал первым препаратом на территории США, одобренным для лечения метастатической карциномы Меркеля.
Опубликовано в категории: Фармация 
Метки: карцинома Меркеля, регистрация препарата, США 
Нет комментариев » 8 декабря 2016 года 
Контрольные органы РФ одобрили применение противоопухолевого препарата пембролизумаба (разработка MSD) для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого. Пембролизумаб стал на территории РФ первым иммунобиологическим препаратом из класса ингибиторов PD-1. В досье на регистрацию препарата были включены результаты четырех клинических исследований с участием более […]
Опубликовано в категории: Фармация Метки: пембролизумаб, регистрация препарата, Россия Нет комментариев » 1 декабря 2016 года 
Американские регуляторные органы предоставили право на ускоренное рассмотрение разработанному компанией EMD Serono (Merck и Pfizer) препарату для лечения редкой агрессивной формы рака кожи. В случае регистрации, лекарственное средство авелумаб (avelumab) станет первым одобренным препаратом для терапии пациентов с карциномой Меркеля. Об эффективности пока еще экспериментального препарата свидетельствуют результаты клинического исследования II фазы,
Опубликовано в категории: Фармация Метки: карцинома Меркеля, регистрация препарата, США Нет комментариев » 26 октября 2016 года 
Министерство здравоохранения США разрешило применять в онкологических клиниках страны оларатумаб, новый препарат из класса моноклональных антител. Оларатумаб предназначен для терапии сарком мягких тканей в комбинации с доксорубицином. В пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), посвященном регистрации оларатумаба,
Опубликовано в категории: Фармация Метки: новый препарат, регистрация препарата, США, терапия саркомы мягких тканей Нет комментариев » 30 мая 2016 года 
В настоящее время отмечается стремительный рост заболеваемости меланомой кожи в разных странах по всему миру. В России зарегистрирован первый иммуно-онкологический препарат для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой — самой неблагоприятной формой рака кожи с высокой смертностью. Об этом на конференции Ассоциации специалистов по проблемам меланомы сообщила медицинский директор фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb Лариса […]
Опубликовано в категории: Фармация Метки: иммуно-онкологический препарат, регистрация препарата, Россия Нет комментариев » 13 апреля 2016 года 
Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не рекомендовал регулятору принимать решение о регистрации противоопухолевого препарата компании Clovis Oncology на основе имеющихся данных клинических исследований. Эксперты заявили о необходимости рассмотрения результатов КИ, в которых сравнивается эффективность нового препарата с химиотерапией.
Опубликовано в категории: Фармация Метки: Clovis Oncology, противоопухолевый препарат, регистрация препарата, ФДА Нет комментариев » 13 апреля 2016 года 
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала венетоклакс (venetoclax) как препарат для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p. Права на лекарственное средство принадлежат AbbVie. Эффективность венетоклакса была подтверждена результатами исследования, прошедшего при участии 106 пациентов. В рамках клинических испытаний пациенты получали венетоклакс ежедневно.
Опубликовано в категории: Фармация Метки: AbbVie, регистрация препарата, США, хронический лимфоцитарный лейкоз Нет комментариев » 17 декабря 2015 года 
Противоопухолевый препарат алектиниб (alectinib) производства компании Genentech был одобрен на территории США в качестве терапии метастатического ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно решению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) алектиниб может использоваться, если пациент перестал отвечать на лечение кризотинибом. Безопасность и эффективность алектиниба оценивалась в ходе двух неконтролируемых клинических исследованиях среди пациентов […]
Опубликовано в категории: Фармация Метки: лечение ALK-позитивного НМРЛ, регистрация препарата, ФДА Нет комментариев » 4 декабря 2015 года 
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение элотузумаба (elotuzumab) в составе комбинированной терапии множественной миеломы. Препарат был зарегистрирован под торговым наименованием Эмплисити (Empliciti). Новое лекарственное средство, согласно решению FDA, может использоваться вместе с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone). Клинические исследования продемонстрировали, что добавление элотузумаба к стандартной терапии позволяет
Опубликовано в категории: Фармация Метки: препарат против множественной миеломы, регистрация препарата, США Нет комментариев » 25 ноября 2015 года 
Регуляторное ведомство Минздрава США разрешило применение в клиниках страны нового препарата японского производства для лечения множественной миеломы. Прием иксазомиба в комбинации с двумя стандартными препаратами значительно увеличивает продолжительность периода выживаемости без признаков прогрессирования заболевания. Препарат иксазомиб (ixazomib) производства японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceuticals стал третьим новым лекарственным средством для лечения миеломной болезни,
Опубликовано в категории: Фармация Метки: регистрация препарата, США, терапия миеломной болезни Нет комментариев » 18 ноября 2015 года 
Руководство FDA учло острую необходимость появления в арсенале онкологов страны нового препарата для лечения рака легкого и приняло решение о регистрации озимертиниба на 3 месяца раньше запланированной даты. Одновременно разрешение на применение выдано и тест-системе для выявления мутации рецептора эпидермального фактора роста. Решение о регистрации препарата озимертиниб (торговое название Тагриссо/ Tagrisso) было принято на последнем […]
Опубликовано в категории: Фармация Метки: лечение рака, новый препарат, рак легкого, регистрация препарата, США Нет комментариев » 16 ноября 2015 года 
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила противоопухолевый препарат кобиметиниб (cobimetinib) для применения в рамках комбинированной терапии неоперабельной и метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 или V600K. Лекарственное средство компании Roche должно применяться вместе с вемурафенибом (vemurafenib), говорится на официальном портале регулятора. Безопасность и эффективность комбинированной терапии кобиметинибом и вемурафенибом оценивались в […]
Опубликовано в категории: Фармация Метки: лечение меланомы, препарат Roche, регистрация препарата, США Нет комментариев » 17 июня 2015 года 
В России зарегистрирован препарат помалидомид для лечения пациентов, страдающих от множественной миеломы. Лекарство от компании Celgene уже одобрено к применению в США и странах Европейского союза. Эффективность препарата была подтверждена в ходе клинических испытаний при участии 455 пациентов с рефрактерной или рецидивирующей миеломой. Согласно полученным данным, комбинированная терапия помалидомидом с низкими дозами дексаметазона позволила увеличить […]
Опубликовано в категории: Фармация Метки: лечение множественной миеломы, регистрация препарата, Россия Нет комментариев »